《興櫃股》法德藥搶進中美逾200億元高血壓市場

時報資訊
郭鴻慧

字級設定:小中大特

特殊學名藥大廠法德藥(4191)公告旗下重磅產品Metoprolol Succinate ER tablets 100mg、200mg獲得美國FDA正式核准並取得學名藥藥證,預期另一張25mg、50mg學名藥藥證亦可望於近期取得。Metoprolol Succinate ER tablets為重磅藥品,於中美兩大市場銷售規模合計超過200億元,法德藥將透過美國當地大型經銷商銷售,主攻美國前三大通路,目標在上市銷售3年內搶下超過20%的市場佔有率;法德藥亦透過子公司佛山德芮可製藥於去年3月獲中國大陸藥監局(NMPA)的Metoprolol Succinate ER tablets(琥珀酸美托洛爾緩釋片)註冊批文申請受理,公司將循中美雙報方式,爭取大陸首仿藥證契機,搶攻大陸市場。

Metoprolol Succinate ER tablets原廠為Aralez的Toprol XL,治療高血壓、心絞痛、慢性心衰竭、在心肌梗塞急性期後、預防心肌的死亡及再梗塞、心律不整、有心悸症狀功能性心臟疾病等適應症,美國市場年銷售值約6億美金,需求量約27億顆,由於劑型特殊,量產技術挑戰性很高,曾經在美國學名藥界被視為一個絕無僅有的「聖杯」商品,完全違反學名藥的生態,即使原廠專利到期超過10年,直到近幾年也僅有7家學名藥廠取得上市許可(Actavis、Mylan、Dr. Reddy's、Zydus、Cipla、Novast、Twi),且原廠藥加授權學名藥(AG)仍佔據約20%的市場份額。

法德藥將委託位於中國廣東省的子公司佛山德芮可製藥生產製造Metoprolol Succinate ER tablets,該工廠已歷經多次美國FDA查核,其中一次為飛行檢查(Unannounced Inspection),並以零缺失的評價通過。憑藉佛山德芮可製藥獨特量產技術,法德藥取得藥證之後,可立即進入量產並快速於美國上市銷售,目標在三年內搶下超過20%的市場佔有率。

法德藥已透過大陸子公司佛山德芮可製藥在去年3月獲中國大陸藥監局的Metoprolol Succinate ER tablets(琥珀酸美托洛爾緩釋片)註冊批文申請受理。根據統計機構數據顯示,琥珀酸美托洛爾緩釋片在大陸公立醫療機構的年銷售值約13億人民幣,需求量約6億片,目前除了原廠藥外,並無任何學名藥銷售。受惠中國藥改推行藥品一致性評價、中美雙報、優先審評等新制,琥珀酸美托洛爾緩釋片可望為法德藥繼富馬酸(口奎)硫平緩釋片後,再次藉由中美雙報之方式,爭取大陸首仿藥證契機。

(時報資訊)

#法德藥 #學名藥 #銷售 #Metoprolol #Succinate

也許您會感興趣

其他人正在看

推薦閱讀

  • 《興櫃股》海樂影業「72小時前哨救援」全台票房近千萬元

    財經
  • 《集中市場》短多逢低搶 三大法人買超29.79億元

    財經
  • 熱錢狂倒!主力股強恆強 逾50檔升天

    財經
  • 台股熱 首見三大台指期搶市

    財經要聞
  • 7月開門紅 股匯雙漲

    財經要聞
  • 港股年集資額 上看2,600億港元

    全球財經
  • 市場寬鬆 科技股大贏家

    投資理財
  • 逐洞賽│倫元投顧分析師陳學進

    財經
  • 《集中市場》台股過關斬將 三大法人買超163.07億元

    財經
  • 逐洞賽│永誠國際投顧分析師李忠興

    財經

財經熱門新聞

  1. 中芯封殺惡果遠勝華為!受災戶一大票 這類廠商暫避風頭 - 財經

  2. 國產化卡關 興達風機現焊裂 沃旭傳砍單 - 財經要聞 - 工商時報

  3. 華通將迎史上最強一季 兩大法人狂按讚 - 財經 - 工商

  4. 柯拔希:29元一破 廠商做白工 - 財經要聞 - 工商時報

  5. 獨》中鋼、興達、台船風機焊裂問題不解 恐遭沃旭砍單 - 財經 - 工商

發表意見

留言規則

中時新聞網對留言系統使用者發布的文字、圖片或檔案保有片面修改或移除的權利。當使用者使用本網站留言服務時,表示已詳細閱讀並完全了解,且同意配合下述規定:

  • 請勿重覆刊登一樣的文章,或大意內容相同、類似的文章
  • 請不要刊登與主題無相關之內容
  • 發言涉及攻擊、侮辱、影射或其他有違社會善良風俗、社會正義、國家安全、政府法令之內容,本網站將會直接移除
  • 請勿以發文、回文等方式,進行商業廣告、騷擾網友等行為,或是為特定網站、blog宣傳,一經發現,將會限制您的發言權限或者封鎖帳號
  • 為避免留言系統變成發洩區和口水版,請勿轉貼新聞性文章、報導或相關連結
  • 請勿提供軟體註冊碼等違反智慧財產權之資訊
  • 禁止發表涉及他人隱私、含有個人對公眾人物之私評,且未經證實、未註明消息來源的網路八卦、不實謠言等
  • 請確認發表或回覆的內容(圖片)未侵害到他人的著作權、商標、專利等權利;若因發表或回覆內容而產生的版權法律責任將由使用者自行承擔,不代表中時新聞網的立場,請遵守相關法律規範

違反上述規定者,中時新聞網有權刪除留言,或者直接封鎖帳號!請使用者在發言前,務必先閱讀留言板規則,謝謝配合。

回到頁首發表意見








離婚證人台北離婚證人新竹離婚證人彰化離婚證人高雄離婚見證人







遺囑見證人結婚證人
arrow
arrow
    全站熱搜

    eberhaigcw0b 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()


    留言列表 留言列表

    發表留言